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        浙江省原料药安全研究中心“稳进提质”创新高

        日期:2022-08-18 09:59:30 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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        近日,浙江省原料药安全研究中心与贝达药业举行签约仪式,双方就I类创新药CM082项目将开展深度合作。该协议的签订标志着原料药安全研究中心已从仿制药领域迈进了创新药领域,创新能力和服务能力实现跃升。

        浙江省原料药安全研究中心由省药监局与中国药科大学共同发起,于2021年4月成立,为国内首个聚焦原料药产业安全的创新平台。中心按照“分领域研究、共同体推进”的模式运行,已设立质量安全评价、工艺技术创新、药物创新检测研究等3个子平台,建立基因毒性杂质控制等多个特色研究实验室,开发10多个新方法,制订4个国际和国内标准,开展合作30余项,攻克多项技术难题,有力助推企业稳进提质。

        此次战略合作依托原料药安全研究中心的仪器设备、人才和技术优势,旨在创新药以及特色原料药领域开展更广泛深层次的合作,推动CM082等一批创新药尽早获批上市,打破进口药垄断,惠及患者。省食药检院主要负责人强调,在国家鼓励创新以及药品集采大背景下,国内创新药研制步入快车道,呈现逐年快速递增态势。创新药作为新的领域,研发难度大,技术要求高。省食药检院将充分发挥原料药安全研究中心的综合资源优势,深化技术创新和项目合作,为贝达药业等创新药企业提供强有力的技术支持,争取更多的国产创新药获批,在生命健康科创高地和共富示范区建设中携手共进,作出新贡献。

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